医疗器械注册师5～7千

宏昌生物医疗科技（平湖）有限公司

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职位信息

5～7千
不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
浙江省/嘉兴市/平湖市/钟埭街道
招聘10人

职位描述

工作职责：1、收集、分析国内注册及质量体系相关法律法规，并提供内外法规咨询及培训。2、负责国内注册/备案产品申报工作，编制、审核注册资料，参与产品设计开发评审，跟踪注册进度，维护注册档案。3、负责出口销售证明办理及各国市场公证工作。4、负责产品注册检测送样、检测进度跟踪、检测报告归档工作。5、负责医疗器械产品分类界定。6、提供内外部审核、国外认证/注册协助。7、提供市场/客户咨询及支持。8、负责上市产品监督及风险评价。9、医疗器械相关会员资格维护10、完成上级领导安排的其他任务。任职要求：1、大专以上学历；2、2年以上医疗器械注册/体系管理工作经验及外资企业工作经验者优先； 3、熟悉注册法规，医疗器械GMP，ISO13485质量体系知识者优先；4、有较强的计划及执行能力；5、良好的内外部沟通能力和团队协作精神，具备吃苦耐劳能力；

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